左甲狀腺素鈉片順利通過北京藥監局藥品補充申請前置核查
發布日期：2026-03-01 發布人：盛煒亮 瀏覽量：5

1月26日至1月30日，北京市藥品監督管理局針對浙江愛生受托生產的左甲狀腺素鈉片（50μg）藥品補充申請，開展了為期五天的前置核查工作。此次核查采用線上與線下相結合的方式，確保全面、深入地評估企業生產情況。

核查期間，檢查組對公司生產現場展開了全面且細致的檢查。檢查范圍覆蓋原料采購、生產工藝、質量檢驗以及包裝儲存等關鍵環節，不放過任何一個可能影響藥品質量的細節，以此全面評估生產過程是否嚴格符合《藥品生產質量管理規范》（GMP）要求。

經綜合評定，公司左甲狀腺素鈉片（50μg）生產現場完全符合補充申請前置要求，順利通過此次核查。左甲狀腺素鈉片是治療甲狀腺功能減退等病癥的重要藥物，其質量是否穩定、供應能否持續，直接關系到廣大患者的身體健康和生活質量。

此次成功通過核查，充分彰顯了公司在藥品生產與質量管理體系方面的規范性與可靠性。這不僅是對公司過往工作的肯定，也為公司保障市場供應、更好地服務患者需求筑牢了堅實基礎。

未來，公司將繼續嚴格恪守質量規范，不斷推進質量管理體系建設，從源頭把控、過程監管到成品檢驗，全方位確保藥品安全有效，為公眾健康貢獻更多力量。